Analyse des effets indésirables de la LC chez les patients des essais cliniques (in French) - Brito, Barbara Wilkinson ; Crombet, Tania ; Viada, Carmen E.
New Book
£ 58.75
Free UK Delivery
Choose the list to add your product or create one New List
Origin: U.S.A.
(Import costs included in the price)
It will be shipped from our warehouse between Friday, August 09 and Wednesday, August 21.
You will receive it anywhere in United Kingdom between 1 and 3 business days after shipment.
Analyse des effets indésirables de la LC chez les patients des essais cliniques (in French)
Brito, Barbara Wilkinson ; Crombet, Tania ; Viada, Carmen E.
Synopsis "Analyse des effets indésirables de la LC chez les patients des essais cliniques (in French)"
L'incidence élevée du cancer et le nombre de décès qui en résulte ont conduit les entreprises pharmaceutiques à rechercher de nouveaux produits. Durant la phase clinique, un outil essentiel pour étudier la sécurité d'un produit est la connaissance et l'analyse des EI. Lors du suivi et des audits, entre autres problèmes, les EI d'origine hématologique et hémochimique ont été les moins identifiés. Lors de l'examen de certains rapports de produits biotechnologiques, il a été constaté que seuls 8 EI avaient été identifiés et documentés, ce qui a suggéré une analyse plus approfondie des données LC afin d'identifier et de classer les EI et de démontrer s'il y avait ou non une sous-déclaration. Dans cette étude, 5 BD ont été utilisés, à partir desquels des tableaux de valeurs de laboratoire en dehors de la plage normale ont été constitués, et ces valeurs ont été classées en fonction de leur intensité. Sur les 5 BD, 582 EI ont été obtenus, 574 nouveaux EI ont été découverts dans cette étude. Ces résultats indiquent qu'au cours des étapes par lesquelles un EI passe pour être détecté, il y a non-conformité aux BPC, ce qui entraîne une sous-déclaration dans les données de sécurité d'un produit.