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Directrices Simplificadas: Para la Validación de Métodos Cromatográficos (in Spanish)
Marco Iammarino
Synopsis "Directrices Simplificadas: Para la Validación de Métodos Cromatográficos (in Spanish)"
El término "validación" se refiere a los procedimientos adoptados y desarrollados por los laboratorios para asegurar la fiabilidad de los métodos analíticos. Este procedimiento es esencial para certificar un método analítico, de conformidad con la norma internacional ISO/CEI 17025:2005, y para asegurar la calidad y el rendimiento del método. Se han propuesto diferentes enfoques para llevar a cabo una validación completa, y es probable que se verifiquen diferentes interpretaciones de la Norma de referencia y/o de la terminología técnica, debido también a los diferentes campos de aplicación. En consecuencia, un laboratorio que trabaje en la esfera de la inocuidad de los alimentos puede tropezar con dificultades durante la elaboración de una validación completa. En esta monografía se presenta una directriz simplificada para la validación de los métodos cromatográficos en materia de inocuidad de los alimentos. Se ha informado de la correcta interpretación de los términos más importantes, como exactitud, veracidad, robustez, incertidumbre de la medición, selectividad, especificidad, etc., junto con algunos ejemplos prácticos.
